GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年4月9日发布，自2023年5月1日起实施，其配套的并列标准已全部发布，专用标准正陆续发布。GB9706.1-2020系列标准（以下简称新标准）的实施对我...

问注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验？答可以选取典型型号开展临床试验。对于未开展临床试验的其他型号，应详述其他型号与典型性型号的相同性和差异性，评价所选用的典型型号产品临床安全有...

为有效推动企业牢固树立质量意识，规范生产行为，连日来，山东省药监局第二分局（以下简称第二分局）多措并举推动医疗器械生产企业主体责任落实。一是提前开展约谈。第二分局在年度检查计划制定后第一时间召开医疗器械生产...

来源：创新网2023年03月16日3月11日，由陕西省医学会、腔镜外科分会主办的“陕西省医学会2023年腔镜外科学术年会”在宝鸡市召开。海信医疗携自研的全球首台MiniLED55吋医用内窥显示器、32吋超高清4K内窥显示器以及计算...

3月13日，生物梅里埃中国有限公司（以下简称“梅里埃中国”）与徐汇枫林聚科园区创新企业艾科诺生物科技有限公司（以下简称“艾科诺”）在徐汇枫林国际中心签署战略合作协议。徐汇区领导出席生物梅里埃与艾科诺生物的合作...

2023年3月10日，深圳华大智造科技股份有限公司（华大智造）与翌圣生物科技（上海）股份有限公司（翌圣生物）正式达成战略合作关系，推动高通量测序（NGS）试剂与仪器的国产化替代。战略合作签约仪式在翌圣生物上海总部隆重举行...