美国和欧盟在远程医疗器械领域研究起步较早，针对采用射频无线技术的远程医疗器械的监管政策相对成熟。2007年，美国食品药品管理局（FDA）发布指南文件《医疗器械中射频无线技术（草案）》，并于2013年发布正式版本。该指南...

近期，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司(下称“亚辉龙”)的抗桥粒芯糖蛋白3抗体检测试剂盒(化学发光法)获医疗器械注册证，利好公司丰富其全自动化学发光产品线，完善自身免疫性疾病检测套餐。化学发光免疫诊断是全球及...

随着物联网技术的发展，智能医疗技术已经成为当今社会最前沿的热门话题之一。通过智能医疗技术，医务人员可以更快捷地收集和处理患者的病历，精准的诊断和治疗可以更大程度地提升患者的生活质量和节约支出。智能医疗技术...

近年来，随着国民健康意识的大幅提升，人们对高血压等疾病的重视程度与日俱增。根据《中国高血压临床实践指南》显示，我国成人高血压诊断界值全面下调

根据国家卫计委发布的数据，我国18岁以上成人高血压患病率是25.2%，每4名中国人就有1人患有高血压。血压计作为测量高血压最有效的途径，也在时代的浪潮中历久弥新，目前主流的血压计类型有“听诊法”和“示波法”，前者又...

近年来，中国医疗器械行业稳中求进，在疫情反复、经济下行影响之下，依旧力保高质量发展态势，呈现了逆势前行的态势，在产品支撑、研发创新、提升国际竞争水平方面，展现出了我国医疗器械产业发展的强大韧性。与此同时，随着...