近日，国家药品监督管理局经审查，批准了山东吉威医疗制品有限公司生产的创新产品“优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管”注册。优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管由球囊扩张导管及球囊上的药物涂层组成，球囊导管由球囊、...

全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会（SAC/TC248，以下简称TC248）负责我国医疗器械生物学评价国家标准、行业标准的制修订工作，代表我国参与对口的国际标准化组织——医疗器械生物学和临床评价技术委员会（ISO/TC194...

中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会曹慧今年上半年，受多种因素影响，医疗器械产业链供应链受到一定冲击。但从长期来看，在政策鼓励扶持、监管规范以及市场需求增长、技术创新等多重因素的驱动下，我国医疗器械市场...

来源：医疗器械网为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案...

来源：器械之家日前，器械之家获悉，全球高端精密医疗产品龙头秋时电子（Quasar）增资扩产项目正式开工。该项目位于东莞松山湖高新技术产业开发区，建筑面积为3.4万平方米，建成后将成为秋时电子在全球的第六个工厂，也是公司...

来源：国家药监局2022年8月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品210个。其中，境内第三类医疗器械产品161个，进口第三类医疗器械产品25个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品2个。其中包括：瓦里安的医...