医疗器械的质量关系着患者的健康与安全，尤其是第二类、第三类医疗器械更应严格控制管理。然而，随着市场的快速扩容、监管缺位，违法违规销售未经注册备案的医疗器械产品案例屡见不鲜，因此，筑牢医疗器械质量防线，离不开...

2025中国医疗器械展会了解到，近日，国家药品监督管理局批准了嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司生物型膝关节假体系统创新产品注册申请。该产品由股骨髁、胫骨平台、胫骨平台垫、定位柱和加压杆组成。其中，股骨髁部件由...

国产医疗器械的发展现状今年上半年，我国迎来了医疗器械领域的一大喜讯：国家药监局批准了45个创新医疗器械产品，这无疑彰显了我国在医疗器械创新方面的实力与决心。同时，国家组织的外周血管支架类医用耗材集采中选结果...

2025医用敷料展会了解到，近年来，随着消费者对美肤需求的日益增长，水光产品市场呈现出爆发式增长。然而，在市场繁荣的背后，却隐藏着诸多乱象，由于此前并无批准适应症为肤质改善/补水的产品，大量Ⅰ类、伪Ⅱ类产品充斥市...

2025医疗器械展览会了解到，新产业8月6日晚间发布公告称，近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司收到了广东省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》。产品名称为“电解质分析仪”。2024年1至12月份，新产业的...

深圳国际医疗器械展会了解到，赛诺医疗8月6日公告，公司控股子公司赛诺神畅研发的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管获美国FDA突破性医疗器械认定。该认定是全球首个颅内动脉粥样硬化狭窄治疗产品，也...