来源： 器械之家 2022年08月04日
一场成功的逆袭，国产设备像一支穿云箭，划开了外资遮蔽中国市场的幕布。
医学影像设备被称作工业体系中的蓝宝石，是与大众关联度最大的一个分支体系。本土企业经过多年的积累，产业水准扶摇直上，在企业数量、资产规模、利润总额、工业产值等各个方面不断跃升，形成了专业门类齐全、产业链条完整、产品结构不断优化的产业架构。
自上世纪70年代CT进入我国以来，我国大型医疗器械就以进口为主，从高端医疗机构、三甲医院到县级医疗机构，国产品牌的份额总是无法实现突破。
尤其是大中型、中高端医疗装备、高价值医疗材料、高端植介入体，更是绝大部分依赖进口。
为破解这种困境，国家按照“创新驱动和需求拉动相结合”的思路，明确了医疗设备国产化的路线图。
与这一份图谱平行的，正是本土企业高端系的行动轨迹。
01
进化论：国产设备反超进口，背后缘何？
数据的反馈是最直接的。
据统计，2022年上半年全国CT总销量约3200台，其中以东软医疗、联影为代表的国产品牌占比超50%。东软医疗的销量更是超越行业巨头西门子，成功跻身国内前三甲。
市场数据的背后，反映出国产CT全面崛起，产品向中高端覆盖。目前东软医疗、联影、明峰均有256排以上超高端CT上市，是国内医学影像领域 CT 产品线较为齐备的企业，此外安科、万东也在CT领域有所布局。国产设备在硬件平台与进口品牌工力悉敌的同时，还兼具临床应用和业务流程本土化的优势，因此越来越受到市场的肯定。
有分析表示，近年来无论是MRI、CT、DSA、PET/CT等高端产品，还是中低端的基础医疗设备，国产品牌的认可度大幅提高，已呈现出“创新能力从弱到强，重大产品从无到有，关键技术从低端到高端，应用环境从不佳到好转”的格局。
这一反转的背后，离不开政策暖风的推动。
国务院办公厅此前印发《关于促进医药产业健康发展的指导意见》，明确指出要严格落实采购法，国产医疗器械能够满足要求的，政府采购项目原则上须采购国产产品，逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。
国家多部门联合发布的《“十四五”医疗装备产业发展规划》中，重点提出将大力扶持诊断检验装备、治疗装备、监护与生命支持装备、中医诊疗装备、妇幼健康装备、保健康复装备、有源植介入器械等七大医疗器械领域。
这意味着，到2025年，医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平将明显提升，主流医疗装备将基本实现有效供给，高端医疗装备产品性能和质量水平会明显提升，将初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑力。
在政策扶持和技术突围下，国产替代的趋势将不可逆。
02
是非题：国产高端影像设备突围，是噱头还是硬实力？
目前中国已成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场，预计2023年我国医疗器械市场规模总量将接近万亿。从《中国制造2025》到《健康中国2030规划纲要》都将高端医疗器械国产化推到前所未有的国家战略高度。
这背后是硬核科技的支撑。
大型医疗装备行业是一个新技术、新材料、新工艺高度密集的领域，代表着一个国家的先进制造水平。其核心技术涵盖材料学、检验医学、生命科学等，是多学科交叉、资金密集型的高技术产业，既是全球各大企业竞相争夺的焦点，也是衡量一个国家综合实力与科学技术发展水平的标志。
为了突破“卡脖子”的技术壁垒，企业必须进行持续创新、长期积累。
作为国产医疗设备行业的代表，东软医疗招股书显示，自1998年成立以来，东软医疗先后创造多项中国第一，包括中国首台全身CT，首台16/64/128/256/512层CT，首台超导MRI以及无轨悬吊双中心七轴血管机等。凭借20多年的研发经验，东软医疗已在全球范围内提交1,486项专利申请，其中1,318项为创新专利，同时拥有170项主要计算机软件版权。
诞生于2011年的联影也有着出彩的创新履历。联影招股书显示，通过十余年的积累，联影已获得授权发明专利超过1,500 项，逐步掌握了超导磁体、梯度线圈、射频线圈、谱仪、梯度功率放大器等核心部件关键技术，推出了国产首款3.0T MR及9.4T动物MR、行业首款75cm大孔径3.0T超导磁体等创新成果，并且是国内唯一具有PET/MR研发能力并实现量产的企业。
明峰医疗同样是创新大军的重要一员。据统计，近十年时间，明峰医疗在设备研发上的投入超过10亿元。其招股书称，截至2021年12月31日，该公司拥有授权专利455项，其中境内发明专利51项、境外发明专利 11 项，并曾参与6项国家重点研发计划和国家科技支撑计划课题。
可以说，突破“卡脖子”、市场份额实现反超，是国产品牌硬实力的体现，更是中国不断激发创新活力，从“制造大国”迈向“制造强国”的写照。
03
排头兵：本土械企靠什么获得市场持久信任？
医疗装备连接着临床，也连接着产业革新，这两者的紧密结合意味着“技术的发展节奏必须跟着临床需求走”。
那么对于医院端来说，需要什么样的产品？对于企业方来说，靠什么赢得市场的持续关注？
一家知名大三甲医院放射科主任曾谈到，对于患者流量较大的头部医院来说，选择设备的首要标准就是“连续扫描能力强+精度高”，要能够满足大量检查需求，使医生的工作流程再优化、不阻碍。和进口品牌比，国产品牌在临床应用方面更了解中国的医疗现状，更懂临床需求。
郑州大学第一附属医院副院长高剑波教授也公开谈到，从使用国产极速能谱CT开始，到256层CT，再到512层CT的应用，可以充分感受到国产医疗高端CT的快速发展，扫描速度得到明显提升，图像质量和进口设备比较完全不逊色。
关于国产品牌的未来走向，如何能获得市场的持久信任？有专家表示，需要重点把握三个方向。一是加强产学研用协同创新，走开放合作、跨界共赢的道路；二是加强人工智能、5G、云计算、元宇宙等技术的融合应用，提高行业附加值，在远程医疗、精准医疗方面加快布局，拓展多元化的商业模式；三是继续加强对关键核心部件技术、芯片、新材料的攻关，不要让核心技术和产业发展受制于人。
整体来看，我国医械行业虽然还处于攻坚阶段，但以东软医疗、联影医疗、明峰医疗为代表的企业，已经逐渐摆脱了技术、渠道、供应链等因素的制约，真正实现了与进口品牌比肩并跑。
在未来，我们有足够理由相信，本土企业在高端设备领域会出现颠覆式的创新、实现弯道超车，为全球产业发展打上属于中国的烙印。
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