中国制造，国产医疗设备迎来发展黄金期

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一、国产替代进口趋势明显

近年来，为了促进国产医疗器械的发展，国家出台了很多利好政策，除了加大对国产医疗器械研发和入市的扶持力度，还鼓励优先采购国产医疗设备，医疗器械国产代替进口已经成为行业主流发展趋势。

2020年，《广东省卫生健康委关于印发广东省2018-2020年乙类大型医用设备配置规划和技术评估标准（试行）的通知》，明确提出积极鼓励公立医疗器械使用单位优先配置国产自主品牌乙类大型医用设备，逐步提高国产医用设备配置水平。

2021年，国家财政部及工信部联合发布《政府采购进口产品审核指导标准》的通知，通知明确规定政府机构（事业单位）采购国产医疗器械及仪器的比例要求。其中137种要求100%采购国产；12种要求75%采购国产；24种要求50%采购国产；5种要求25%采购国产。

2022年，浙江省科学技术厅等七部门印发《关于推动创新链产业链融合发展的若干意见》的通知。明确要求由省财政厅、省国资委、省卫生健康委、省医保局、省药监局，全面落实支持首台（套）乙类大型医用设备经遴选纳入国产大型医用设备省级推广应用。

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随着政策的不断释放，未来国产替代进口将成为医疗器械行业发展的主旋律，国产医疗设备迎来发展黄金期。

二、经营企业承担国产器械流通重任

医疗器械经营企业作为制造企业和医疗机构之间的服务商，承担着医疗器械流通的重任，是医疗器械国产代替进口不可或缺的一环。随着国产医疗器械的崛起，必然会带动医疗器械经营企业步入全新的高速发展期。

1、合规经营势在必行

不同于医疗器械制造企业，医疗器械经营企业无需在技术壁垒上寻求突破，但合规经营是其命脉，除了需要具备对应经营品种的《第二类医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械经营许可证》等经营资质外，还需时刻做好质量管理，确保产品的有效性和安全性。

2、降本增效未来可期

如今，越来越多的企业或个人选择入驻第三方医疗器械产业园或医疗器械经营平台开办医疗器械经营企业，因“无需单独设立库房”可以大幅度降低库房建设与维护的投入，同时还能提高《第二类医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械经营许可证》办理速度，其次还可以享受地方税收优惠政策。从降低库房投入、资质办理提速、享受税收政策三个方面达到降本增效的经营目标。

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