医谷最新消息，高德美旗下注射填充玻尿酸产品瑞蓝·丽瑅·丽多获国家药品监督管理局（NMPA）批准用于鼻背和/或鼻根塑型适应症。至此，该产品已在中国获批三大适应症，涵盖鼻唇沟、中面部和鼻部三大部位。
鼻部位于面部正中，是视觉中心和重心，在“三庭五眼”的审美体系中，鼻部对于面容的型态具有举足轻重的作用。2021及2022新氧白皮书显示：玻尿酸隆鼻是最受消费者欢迎的玻尿酸项目，占比约20%[1]。
中国整形美容协会面部年轻化分会会长李勤教授表示：“亚洲人普遍面部不立体，在鼻部填充时，需要进行精准的提升和塑型。因此，理想的鼻部玻尿酸填充剂既需要具备高硬度和高支撑力，满足塑型效果；还应保持稳定性，不易变形[2][3]和位移，才能给求美者带来持久稳定的塑型效果。”
据悉，此次获批的瑞蓝·丽瑅·丽多采用了高德美独创的NASHA凝胶技术，具有高G’值（弹性模量）、固位性佳的特性，奠定了其更强的支撑力和抗形变力，可以实现强骨性支撑。此外，调研显示，在讨论玻尿酸隆鼻时，8成求美者最大的痛点是担心玻尿酸隆鼻导致鼻梁变宽，造成变形[4]。瑞蓝·丽瑅·丽多具备低吸水性的特性，因此不易变形[2][3]、不易肿胀[2]，这给求美者带来了立竿见影、长效稳定的立体塑型体验。研究表明，根据独立盲态整体美观改善量表（GAIS）评估，在接受瑞蓝·丽瑅·丽多治疗6个月后，95% (Cl: 89%-98%) 的受试者自我评估有明显改善，治疗12个月后，这一比例仍维持在88%以上，超过80%的受试者仍对效果感到满意，至少96%的受试者表示会再次接受治疗[5]。
对于求美者而言，玻尿酸注射的安全舒适与填充效果同样重要，含0.3%利多卡因的瑞蓝·丽瑅·丽多能够显著减轻注射疼痛[6]，无需额外疼痛管理，更可以减少敷面麻醉剂产生的刺激过敏风险。其采用的NASHA技术化学修饰比例低于1%，低致敏性，不良反应发生率低，保障了瑞蓝·丽瑅·丽多的安全性[7][8]。在全球范围内，瑞蓝®系列经过逾26年的实际应用，拥有200余篇顶级医学期刊文章的研究数据支撑，安全注射案例更是超过5500万例[9]。
参考文献：
1. 新氧2021、2022行业白皮书
2. Hee CK, et al. Dermatol Surg. 2015;41:S373–S381.
3. Öhrlund Å et al. 18th Congress of the European Academy of Dermatology and Venerology (EADV). Berlin, October 7–11, 2009.
4. 数据来源：Data on files (国双BW）
5. Safety and effectiveness of hyaluronic acid fillers with lidocaine for full face treatment in Ascian patients. J Drugs Dermatol.2020:19(9):836-842.
6. IMCAS Asia 2020 Restylane Lido Eposter
7. The American Journal of Cosmetic Surgery 2018, Vol. 35(3) 143-151
8. Dermatol Surg 2019; 45: 1085-1094
9. MA-39680 update 55 millions
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