海外版图再扩围，赛诺医疗药物洗脱支架系统获批纳入法国医保目录

据最新报道，赛诺医疗于近日收到法国卫生健康产品经济委员会通知，其HT Supreme（TM）药物洗脱支架系统获得法国卫生健康产品经济委员会的批准，纳入法国医保报销目录，并于2023年10月4日生效。

据悉，本次纳入法国医保报销目录的HT Supreme（TM）药物洗脱支架系统，是基于赛诺医疗首创的“愈合窗口期”理论为基础开发的新一类药物支架产品。该类产品以提高患者创伤愈合速度为目标，加速植入支架后血管内皮的功能性恢复，通过独家eG（TM）电子接枝技术及（已获中美专利授权的）药物释放曲线实现抗增殖药物的精准释放和聚合物的降解技术，最小程度影响内皮层功能性愈合，从而兼顾降低再狭窄率，并同时实现减少传统药物涂层支架（DES）导致的远期追赶效应及由此引发的不良事件发生率，提高产品的长期安全性。

HT Supreme（TM）药物洗脱支架系统是我国支架厂商自主研发的首个在中国、美国、日本、欧洲同步进行支架上市前临床研究并在前述国家和地区申请产品注册的心脏支架产品，于2019年12月获得欧盟CE认证，2022年3月获得泰国药监局颁发的《医疗器械注册证》，2020年12月获得中国国家药监局颁发的《医疗器械注册证》，2022年4月和7月及2023年10月分别获得新加坡药监局、印尼卫生部及土耳其卫生部颁发的《医疗器械注册证》。2022年12月，公司将该产品投标参与国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后的接续采购，并中选。

公司表示，本次HT Supreme（TM）药物洗脱支架系统获批纳入法国医保报销目录，是公司HT Supreme（TM）药物洗脱支架系统进入法国市场销售的重要环节，是公司海外业务拓展的重要组成部分，将对公司产品在海外销售起到进一步的推动和促进作用。

频频获取海外市场认可

而就在9月底，赛诺医疗发布公告称，公司收到土耳其卫生部通知，公司HT Supreme药物洗脱支架系统获得土耳其卫生部的批准。适用范围为药物洗脱支架系统参考血管直径为2.25～4.00mm，适用的病变长度小于等于35mm，用于改善局部缺血型心脏病患者的血管狭窄症状。

本次公司HT Supreme药物洗脱支架系统在土耳其获批上市，是公司该产品首次在土耳其获得批准。该产品进入土耳其市场销售，是公司海外业务拓展的重要组成部分，将对公司产品在海外的销售起到一定的推动和促进作用。

连续海外布局，大举收购美国介入企业

就在9月初，赛诺医疗发布公告称，公司拟以2072.8050万美元（约合人民币1.52亿元）收购美国eLum Technologies,Inc.公司72.73%股权。本次收购完成后，eLum将成为赛诺医疗的控股子公司，纳入公司合并报表范围。

赛诺医疗是一家根植于中国，面向全球市场，专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司，业务涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗的重点领域。

本次收购后，将有助于赛诺医疗进一步夯实在神经介入领域的领先地位，提高公司神经产品的创新与研发实力，进一步丰富其神经领域的产品线布局，加强在介入治疗领域核心技术的储备，并提高其核心竞争力和可持续发展能力。

据悉，赛诺医疗在美国、日本、欧洲、东南亚等国家或地区都有布局，且已形成一定的业务体量。

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