11月19日晚间，百洋医药（301015）公告，公司与广东瑞迪奥科技有限公司(简称“瑞迪奥”)、北京迈迪斯医疗技术有限公司(简称“迈迪斯医疗”)分别签署商业化合作协议，百洋医药获得瑞迪奥包括核医学肿瘤显像诊断1类创新药99mTc-3PRGD2在内的系列放射性药品及SPECT等影像设备产品，迈迪斯医疗“超声用电磁定位穿刺引导设备”及相关产品在中国大陆地区的独家商业化运营权益。
商业化平台正式入局核药赛道
对于癌症，早发现、早诊断、早治疗至关重要。分子影像作为精准医学的重要组成部分，在肿瘤等重大疾病的早期诊断、分期、预后评价、个体化治疗以及疗效监测方面发挥着重要作用。核医学分子影像应用当中，18F-FDG PET/CT显像成为目前多种恶性肿瘤临床影像诊断与分期的标准之一，但PET显像因费用高昂、药物制备复杂等因素，限制了其临床应用的普及和发展。而核医学分子影像另一常用技术SPECT/CT，相较PET/CT成本更低、临床普及率更高，但由于缺少类似18F-FDG的有效显像剂，未在肿瘤诊断及疗效评价等领域得到应用。
瑞迪奥作为专注研发自主知识产权、国际顶尖水平放射性药物的创新企业，致力于以药物创新带动设备创新，提供核医学诊疗整体解决方案。其自主研制的放射性核素偶联药物(RDC)99mTc-3PRGD2(锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液)已在中国完成三期临床试验，是我国核医学领域首个自主研发的1类创新药，也是全球第一个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂，改变了长期以来SPECT影像技术不能用于肿瘤诊断、分期、疗效监测的技术现状，使SPECT/CT得以在肿瘤诊断及疗效评价方面发挥更大作用。
临床结果显示，99mTc-3PRGD2在肺部病灶的良恶性鉴别的准确性方面与18F-FDG PET/CT无显著差异，在肺部肿瘤淋巴结转移诊断的特异性和准确性方面显著高于18F-FDG PET/CT。
高端医疗器械赛道再添新品
随着医学技术的发展，手术微创化、精准化已成为行业共识，手术导航系统的应用也日渐普及。电磁导航技术因在灵活性、精准度和无需维持视线等方面的优势，正被广泛地应用在越来越多的微创手术。然而，现有的电磁导航设备通常与DSA(数字减影血管造影)、CT(电子计算机断层扫描)、MRI(核磁共振成像)等结合，但DSA无法清晰展示血管腔外的情形、血管与周围器官的相对位置等，CT与MRI又都是静态显像，无法实现手术全程的实时可视化。因此，探索超声医学影像与电磁导航技术的结合，可有效地填补目前临床应用的空白，满足临床亟待解决的重要需求。
迈迪斯医疗通过自主研发系统算法可持续迭代的电磁导航系统，实现电磁导航与超声图像的融合，自主研发出我国首台“超声用电磁定位穿刺引导设备”，该设备能够实现穿刺全程的实时可视化，改善了过去医生盲穿、半盲穿的手术状态，能显著提高一次进针的穿刺成功率，有效降低患者损伤。目前主要适用于实质脏器、血管、神经穿刺等介入手术。
作为A股领先的健康品牌商业化平台，百洋医药致力于以科技创新优化医疗场景，解决未被满足的临床需求。得益于大股东百洋医药集团构建的生态化创新体系，百洋医药将持续不断地推动创新药械快速进入应用场景，让更多患者受益。
99mTc-3PRGD2是我国核医学领域首个自主研发的1类创新药，在引领我国核医学事业的自主创新和高质量发展方面发挥重要带头作用。迈迪斯医疗的电磁定位技术突破，在临床的应用对于推动我国高端医疗器械的国产化具有深远意义。
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