高端医疗器械是“国之重器”，高端医疗器械自主可控更是国家战略。回看深圳医疗器械发展史，从上世纪八十年代的第一台磁共振，到今年1月首台国产体外肺膜氧合系统（ECMO）获批上市，深圳医疗器械产业始终向“高”攀登、向“新”而行。
数据显示，2022年，深圳市高端医疗器械产业增加值达到332亿元，同比增长12.4%。
深圳高端医疗器械产业何以高质量发展？我们试图从三个维度回看。
维度一：科创氛围好，深圳医疗器械走向“高”与“新”
从科创氛围来看，首先，深圳正在全力营造创新的“热带雨林”生态。
2022年6月，深圳就把高端医疗器械产业集群列为重点扶持发展的“20+8”产业集群之一，在产业扶持、平台建设、用地保障等方面给予全方位支持。并提出，计划到2025年，深圳全市高端医疗器械产业增加值达到650亿元，营业收入达到2000亿元。
其次，高端医疗器械是少有的横跨先进制造、科技、医疗领域的产业集群。“产学研”深度融合，是打破科技和产业创新壁垒的重要手段。
国产首台ECMO
2020年4月，国家高性能医疗器械创新中心（以下简称“国创中心”)由国家工信部批复建立。作为医疗器械领域唯一的国家级制造业创新中心，国创中心高度重视“产学研”深度融合。国产首台ECMO的研制成功，正是国创中心组织“产学研”创新联合体进行的重要实践。国创中心和深圳先进院在ECMO系统多个关键技术取得突破；深圳汉诺医疗科技有限公司重点开展ECMO系统整机工程化攻关；迈瑞医疗为ECMO系统的产品化和标准化提供全面支持。
“产学研”深度融合，让一个个医疗器械技术瓶颈问题被突破，一批批创新成果在深圳不断涌现。
例如，国创中心联合股东单位联影研发的全球首台5.0T人体全身医学磁共振成像系统，解决了关键技术瓶颈问题，首次实现了超高场磁共振全身临床成像。深圳核心医疗自主研发的Corheart® 6植入式左心室辅助系统，是全球体积最小、重量最轻的全磁悬浮人工心脏。精锋医疗的“SP1000”，是国内首款完成关键性临床试验的单臂单孔手术机器人，已创下多项高难度手术首例记录。
如今，“全国首台”“全球首款”“填补空白”在深圳的高端医疗器械产业中已屡见不鲜，这些标签正共同把医疗器械产品推向“高”与“新”。
核心医疗“人工心脏”
维度二：产业定位明确，龙头医疗器械企业加速布局
从产业定位来看，目前，深圳正加快建设全球知名高端医疗器械研发中心，打造国内领先、国际一流的高端医疗器械产业集聚发展高地。
为抢占高端医疗器械产业高地，深圳每个区都结合各自优势，有着明确定位。南山区定位为总部引领区，坪山区定位为综合发展区，龙华区定位为制造承载区，光明区定位为创新先行区，宝安区和龙岗区医疗器械企业数量在深圳名列一、二，呈现出“南研发、北制造”的特点。深圳医疗器械的“产业军团”初步形成，更方便了国际巨头的“选择”与“进场”。
西门子医疗选择深圳21年，已经在深圳完整打通了从前端预研、部件研发、智能生产再到数字化供应链的全链路布局。深圳成为西门子医疗在德国以外最大的磁共振系统和血管造影系统研发生产基地。如今，全球市场每3台西门子磁共振系统就有一台产自深圳基地。
今年5月，西门子医疗宣布将追加投资总计超过10亿人民币，在南山区建设全新高端医疗设备研发制造基地，建成后将成为西门子医疗在深圳“双址运营模式”下的全新研发制造基地。未来，越来越多“深圳研、深圳造”的西门子高端医疗器械将销往全球各地。
国际巨头在走进来，国内龙头则在跑出去。以迈瑞医疗为代表的深圳医疗器械企业，正在加速冲向全球市场，与国际一线高端医疗器械企业同台“竞技”，开辟第二增长曲线。
今年7月，迈瑞医疗宣布将收购德国体外诊断品牌DiaSys 75%股权，加速国际化布局、提升产品竞争力。这家深圳企业从一个进口医疗设备代理商，快速成长为我国大型医疗器械及解决方案供应商，自主研发的监护仪、麻醉机、呼吸机全球市场占有率排名居前。
海外市场成了国产医疗器械大展拳脚的新“天地”。目前，迈瑞已在境外设立51家子公司和4大海外研发中心，产品逐渐受到全球客户认可，直销产品已进入美国三分之二的医院。
国创中心
维度三：产业链齐全，深圳高端医疗器械渐成全球品牌
从产业链来看，近年来，深圳按梯次递进发布系列重磅政策，形成联动全产业链的有效集群促进机制，即政府为“大脑”、集群促进机构为“行动中枢”、“创新链生态”与“产业链生生态”为两翼，汇聚高校、研究机构、各企业创新载体和机构技术服务平台，为集群协调、平衡发展服务。
国创中心自成立以来，承担着聚焦关键技术、基础材料、核心部件等技术瓶颈问题，实现高端医疗装备的国产化替代、核心技术自主可控的使命。发展3年多，国创中心已经初步构建促进高性能医疗器械产业高质量发展的全链条创新生态。12月14日，2023国家高性能医疗器械创新生态峰会举行，全国医疗器械企业半壁“江山”汇聚在深。
深圳市医疗器械行业协会数据显示，截至2022年底，深圳医疗器械相关创新载体达393家，覆盖产业链各环节。
在完善的产业体系和强大的科技创新能力相结合下，深圳高端医疗器械得以腾飞。
一组数据很好地佐证这一说法：2022年，深圳医疗器械产值986亿元，占全国10%，出口占比13%；截至2022年底，高端医疗器械约占深圳医疗器械产业集群产值的3/4，年产值百亿元以上的企业1家，10亿元以上的13家，亿元以上的104家，集群上市企业共20家，上市企业数量约占全国的11.3%，营收规模、市值规模领先全国，约占全国的1/5。
市场表现方面，迈瑞医疗监护与呼吸领域、超声领域在国内市场占有率第一；迈瑞医疗、开立的高端彩超产品系列打破进口垄断；新产业超高速化学发光免疫分析仪单机测速全球领跑；科曼高端麻醉全球领先气动电控技术，实现产品快速检测并达到精准检测结果。此外，还有理邦、麦科田、安健、圣诺等一批深圳企业，正在共同擦亮“深圳制造”高端医疗器械的招牌。
高端医疗器械是深圳战略性新兴产业快速发展的缩影。当前，深圳高端医疗器械产业正在蓬勃发展，以高端医疗器械为代表的新质生产力强劲动能正在持续迸发！
深圳商报·读创客户端首席记者 袁静娴
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