近日,国家药品监督管理局批准了瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司“质子治疗系统”创新产品注册申请。
该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,是我国首个获批的采用超导回旋加速器和360度旋转机架的质子治疗系统,适用于治疗全身实体恶性肿瘤及三叉神经痛等良性疾病。
该产品采用超导回旋加速器技术,利用360度旋转机架可实现多角度治疗;开机速度快,在保证患者治疗效果前提下可以缩短患者治疗时间,提高患者舒适度。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。
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