甘肃张掖着力推进医疗器械唯一标识实施应用

近日，甘肃省张掖市市场监管局监管人员深入张掖市部分二级以上医疗机构、医疗器械经营企业，对医疗器械唯一标识（UDI）实施应用工作进行宣传指导。

　　工作现场，该局监管人员对医疗器械经营企业计算机系统软件名称、是否实现扫码出入库、是否能够扫码解析、是否出入库记录UDI码、是否实现UDI上传等情况进行逐一评价，督促更新应用软件并进行对接；不能实现更新对接的，督促更换应用软件。监管人员要求，医疗机构要严格落实医疗器械唯一标识工作要求，加强沟通交流，研究解决推进实施应用过程中出现的技术性、内部管理机制等问题，倒排工期，尽快推动医疗器械唯一标识实施应用落地见效。


　　截至目前，张掖市1家医疗机构已率先在采购管理、临床使用等环节全程应用医疗器械唯一标识，与甘肃省药监局医疗器械追溯监管平台顺利对接并上传数据，实现了医疗器械院内精准管理。74家医疗器械经营企业已完成扫码入库出库，销售数据同步上传至甘肃省药监局医疗器械追溯监管平台。

　　据悉，张掖市市场监管局将全面把握推进实施医疗器械唯一标识的目标要求和关键时间节点，有效落实各方责任，着力推进医疗器械唯一标识实施应用，强化医疗器械全生命周期监管。

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