文章来源：医疗器械创新网
2024年1月15日，佳能公司（东京证券交易所代码：7751）旗下的佳能医疗系统株式会社和奥林巴斯（东京证券交易所代码：2236）宣布已经就内窥镜超声系统达成合作协议。
根据协议条款，佳能医疗将开发和制造用于内窥镜超声（EUS）的诊断超声系统，奥林巴斯将进行销售和营销工作。
佳能拥有用于超声内窥镜的Aplio i800超声诊断系统，而奥林巴斯则拥有一系列超声内窥镜，例如：EVIS EXERA II超声胃视频镜GF UCT180型；EVIS LUCERA超声胃视频镜GF型UCT260型；EVIS EUS超声胃肠道视频内窥镜GF-UE190；EVIS EUS超声胃肠道视频内窥镜GF-UE290。
这对搭档将结合佳能的Aplio i800 诊断超声系统和奥林巴斯的超声内窥镜技术，为市场提供先进高质量图像诊断的EUS设备。他们表示，将从日本和欧洲开始，制定全球扩张计划。
佳能Aplio i800 诊断超声系统
佳能医疗在诊断成像系统业务方面拥有100多年的历史，包括X射线诊断系统、CT、MRI和超声诊断系统，并为全球150多个国家和地区提供产品和服务。自20世纪60年代以来，佳能医疗一直是诊断超声系统开发的全球领先企业之一，并率先开发了神经外科a模式（振幅显示模式）系统和线性电子扫描系统等。这一合作将利用佳能医疗先进的超声图像质量和专有技术优势，如D-THI（一种图像质量增强技术）和SMI（一种成像技术，可以描绘出过去难以成像的极其缓慢和精细的血流）。同时，Olympus 凭借其在胃肠道诊断设备方面几十年的经验，曾开发出世界上第一台实用的胃镜，将对这一领域的发展做出贡献。
佳能医疗的高级AplioTM i800超声系统在2018年已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。
Aplio i800系列平台上提供的更广泛的探头也获得了美国食品药品监督管理局的批准。除了超高频换能器（24 MHz）之外，Aplio i系列现在还包括一个新的22 MHz曲棍球杆型探头，其成像具有优异的细微分辨力和清晰度，小巧的外形特别适合小关节和细小部位的成像。
Aplio i800系统还搭载了Smart Sensor 3D使用常规标准线阵或者凸阵探头，可以获取准确的3D容积图像，可与多种成像模式联合使用。图片来源：佳能医疗
佳能医疗系统总裁兼首席执行官Toshio Takiguchi表示：“我们一直在‘为生命制造’的理念下，以诊断成像为核心推进业务，这表达了我们为保护宝贵生命的医疗保健做出贡献的愿望。”。“我们在超声诊断系统方面有着悠久的历史，并与世界各地的医生合作开发了有助于早期检测疾病的独特技术。我们很高兴能与领先的内窥镜制造商奥林巴斯在EUS领域合作，为更多的患者提供卓越的解决方案。”
专注内窥镜的奥林巴斯
自从开发出世界上第一台实用的胃摄像头以来，奥林巴斯通过早期检测、诊断和分期以及微创治疗，为提高护理标准做出了贡献。在EUS领域，奥林巴斯与医生密切合作，开发新设备，以增强成像和诊断方法并扩大手术范围，帮助获得并保持全球市场的高份额。通过此次合作，两家公司将在EUS的图像质量、诊断和微创治疗方面实现进一步的质量改进，最终有助于促进疾病的早期检测。奥林巴斯拥有的一系列超声内窥镜产品：
奥林巴斯执行官兼内窥镜解决方案部门负责人Frank Drewalowski补充道：“奥林巴斯旨在通过内窥镜超声系统提供的早期诊断来提高患者的生活质量，在EUS领域，奥林巴斯对诊断超声系统非常重视，我们很高兴与拥有先进超声成像技术的佳能医疗建立合作关系。佳能医疗和奥林巴斯将继续推出满足患者、医疗专业人员和更广泛医疗行业需求的产品和技术。”
在宣布这一消息之前，佳能在其射线业务领域取得了成功，在美国发表的一份白皮书中，该公司用于成像的智能降噪系统能够提高儿科x射线的图像质量。
EUS更多临床应用正在积极探索中
超声内镜(Endoscopic Ultrasonography,简称EUS)，是一种集超声与内镜于一体的消化道检查技术。它将微型高频超声探头安置在内镜前端，当内镜进入到胃肠腔后，直接观察腔内形态的同时，还可以进行实时超声扫描。
这种检查利用附着在内窥镜尖端的超声波技术，对胃和十二指肠的外部器官（如胰腺、胆囊、胆管、肝脏等）进行近距离观察，从而实现更为清晰详细的诊断。在癌症诊断方面，内窥镜超声检查（EUS）被认为具备与日本“癌症治疗指南（2022）”中所述的对比增强CT和MRI相当的诊断能力。通过采用内窥镜超声-细针穿刺活检（EUS-FNA）技术，能够以微创方式收集肿瘤细胞，实现定性组织诊断，该方法已在全球范围内被确定为疑似胰腺癌的诊断手段。除了内镜逆行胰胆管造影（ERCP）被视为梗阻性黄疸支架植入的首选方法外，内镜超声辅助胆道引流（EUS-BD）技术也得到了应用。近年来，随着相关设备的不断发展，介入性内窥镜超声治疗领域日益受到关注。
布局者众多，但仍处于新兴赛道
在市场竞争中，尽管奥林巴斯、波科、Ambu、宾得等企业已加入一次性内窥镜的研发与生产，我国内地企业亦具备庞大的量产能力，使得一次性内窥镜的应用范围日益拓宽。然而，目前市面上的一次性内窥镜仍属小众产品，主要应用于泌尿、呼吸、ERCP等领域。胃肠镜领域虽为大市场，但尚处于研发阶段。技术难度更高的超声内镜领域，涉足企业更为有限。超声内镜的高昂制造成本和质量控制，使得开发人员和投资资本在决策时面临较大挑战。
全球EUS超声内镜技术市场中的主要企业包括奥林巴斯、富士胶片、宾得医疗、波士顿科学、美敦力、Cook Medical等。这些公司在市场上占据显著的地位，主要得益于它们广泛的产品组合和在发达及新兴国家的坚实分销网络，同时也有一批创新企业积极布局这一领域。
从市场占有率的角度来看，2022年全球EUS超声内镜市场的价值约为12亿美元，预计到2031年将达到22亿美元，复合年增长率为6.1%。北美地区在2022年占据了全球市场的最大份额，约为30.89%。亚太地区预计将在2023至2030年间以最高的复合年增长率7.61%增长。
这些企业不断推出新产品或为现有产品增加更多功能，以获得更大的市场份额。
富士胶片：在2023年2月推出了紧凑型超声探头系统PB2020-M2；
奥林巴斯：在2022年10月推出了新的内窥镜超声处理器EU-ME3，以便临床医生在进行内窥镜超声过程中获得高质量清晰的图像；
EndoSound：2024年1月2日，这一创新械企宣布公司旗下的内窥镜附加超声设备EVS®（EndoSoundVisionSystem®）系统获得了FDA的510（k）许可。
此外，随着技术的进步，包括改善图像质量、仪器微型化和人工智能在EUS中的应用，正不断增强诊断准确性，并扩大治疗应用的范围。这些技术发展包括高分辨率超声和增强成像技术、更紧凑和便携的EUS仪器、高级超声探头、如径向和线性阵列换能器、弹性成像技术、对比增强成像、精细针抽吸（FNA）和精细针活检（FNB）技术的发展、实时图像处理和计算机辅助诊断工具的整合，以及人工智能和机器学习算法在EUS中的应用。
总之，这些企业通过技术创新和产品多样化，在全球EUS超声内镜技术市场中保持着领先地位，并随着市场的发展和技术的进步，不断扩大其市场份额。
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