2023年,国家药监局共批准注册医疗器械产品2389个。其中,境内第三类医疗器械产品1815个(IVD产品315个),进口第三类医疗器械产品298个(IVD产品23个),进口第二类医疗器械产品256个(IVD产品84个),港澳台医疗器械产品20个(IVD产品1个)。
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