1、医疗器械行业主要企业分析
国内放疗设备领域的主要企业包括医科达、瓦里安等跨国企业以及大医集团、一体医疗、新华医疗等本土企业，乳腺机和输注产品领域相关企业包括万东医疗和三鑫医疗等。
（1）医科达
医科达成立于 1972 年，注册地位于瑞典斯德哥尔摩，于 1994 年在纳斯达克斯德哥尔摩证券交易所上市。医科达的经营范围主要涉及肿瘤放射治疗领域及神经外科领域的软硬件系统，如医用直线加速器、伽玛刀、后装机、治疗计划系统、肿瘤信息管理系统等。作为跨国性医疗集团，医科达致力于医疗技术的持续创新，特别是在肿瘤和脑部疾病的放射治疗领域。2023 财年1实现营业收入 16,869 百万瑞典克朗、净利润 944 百万瑞典克朗。
（2）瓦里安
瓦里安成立于 1948 年，注册地位于美国特拉华州，于 1959 年在纽约证券交易所主板上市，2021 年被西门子医疗收购后退市。瓦里安是全球肿瘤放疗设备领域的龙头企业，提供癌症及其他疾病放射治疗、放射外科、质子治疗和近距离放射治疗设备及相关软件，已成为全球综合放射治疗设备软硬件以及 X 光诊断设备关键软硬件的供应商。2020 财年2实现营业收入 215.76 亿元、净利润 18.33亿元。
（3）大医集团
大医集团成立于 2011 年，注册地位于陕西省西安市。大医集团是我国放疗设备领域的领军企业，专注于肿瘤放射治疗创新技术及相关设备的研发、生产、销售和服务，致力于为肿瘤治疗提供前沿放疗技术、创新放疗设备、主流放疗设备和新型放疗服务模式等覆盖放射治疗全过程的解决方案。2020 年度实现营业收入 2.95 亿元、净利润-0.18 亿元。
（4）一体医疗
一体医疗成立于 1999 年，注册地位于广东省深圳市。一体医疗主要从事医疗器械的研发、生产和销售，已形成“放疗、热疗、光疗、超声诊断”四大系列产品线，同时其以医疗服务为依托，采取医疗服务肿瘤中心建设与运营、健康管理及产业配套等多元化服务模式，致力于在肿瘤治疗和健康康复等领域为客户提供完整价值链的服务与解决方案。
（5）新华医疗
新华医疗成立于 1993 年，注册地位于山东省淄博市，于 2002 年在上交所主板上市。新华医疗以医疗器械、制药装备、医疗服务为主要业务板块，医疗器械板块涵盖感染控制、放疗及影像、手术器械及骨科、手术室工程及设备等九大产品线，医疗服务板块持续提升品牌竞争力和美誉度，打造具有先进医疗理念、前沿科研水平的现代化医院集团。2023 年度实现营业收入 100.12 亿元、净利润 6.77亿元。
（6）万东医疗
万东医疗成立于1997年，注册地位于北京市，于1997年在上交所主板上市。万东医疗的主营业务为大型医学影像设备的研发、生产制造、销售和售后服务，包括数字 X 射线摄影系统（DR）、磁共振成像系统（MRI）、X 射线计算机断层扫描成像系统（CT）、血管介入治疗系统（DSA）、医用诊断 X 射线机（DRF）、移动式 DR（MDR）、数字乳腺机（DM），其数字乳腺机处于国内市场的第二梯队，占据一定的市场份额。2023 年度实现营业收入 12.37 亿元、净利润 1.91 亿元。
（7）三鑫医疗
三鑫医疗成立于 1997 年，注册地位于江西省南昌市，于 2015 年在深交所创业板上市。三鑫医疗专注于医疗器械研发、生产和销售，提供血液净化全产业链解决方案，产品涵盖“血液净化类”“输注类”“心胸外科类”三大产品群。三鑫医疗输注类产品包括传统输液产品和安全注射、精密过滤输液、避光输液、留置针等新型产品，品类丰富。2023 年度实现营业收入 13.00 亿元、净利润 2.23 亿元。
（8）盈康生命
盈康生命科技股份有限公司成立于1998年，于2010年12月9日在深圳证券交易所创业板挂牌上市，2019年3月实际控制人变更为海尔集团公司，是国内的立体定向放射治疗设备综合服务商和肿瘤医疗服务运营商。股票简称“ 盈康生命”，代码为300143.SZ。2023年，公司实现营业收入14.71亿元，同比增长27.2%；归母净利润1亿元，同比扭亏。
2、全球医疗器械市场快速发展，中国市场规模跃居第二
根据灼识咨询数据，全球医疗器械市场规模在 2021 年已经突破 4,800 亿美元，2015-2021 年的年均复合增长率为 5.2%，其中美国市场规模约占 37%，中国以 29%的市场份额成为全球第二大医疗器械市场。预计到 2030 年，全球医疗器械市场规模将超过 8,000 亿美元，2021 年到 2030 年年均复合增长率为 6.4%。
与全球医疗器械市场相比，中国医疗器械市场发展相对更加迅速。受制于生产力发展水平，中国医疗器械行业整体起步较晚，但随着国家整体实力的增强、国民生活水平的提高、人口老龄化、政府对医疗领域大力扶持等因素的驱动，中国医疗器械市场增长迅速。2021 年中国医疗器械市场规模约为 9,090.1 亿元，预计将于 2026 年增长至约 17,149.6 亿元，于 2030 年达到约 24,924.1 亿元人民币，2021 至 2030 年复合增长率预计约为 11.9%。
3、中国放疗市场有较大增长潜力，渗透率相较发达国家仍然较低
放疗是利用放射线治疗肿瘤的一种局部治疗方法，放疗与手术、化疗并称为肿瘤治疗的三大核心方法，优势突出，拥有广阔的市场前景。首先，放疗适用范围广泛，可覆盖 95%的痛症治疗；其次，放疗对肿瘤治愈率提升贡献大，据 WHO统计，从 2000 年到 2013 年，肿瘤的综合治愈率从 45%提升到 67%，其中放疗的贡献最大；最后，放疗的治疗成本更低，根据瑞典议会医疗保健技术评委员会（SBU）的预测，手术的费用为放疗的 2 倍。
我国放疗市场有较大增长潜力，放疗治疗服务收入增长稳定。2021 年中国肿瘤医院放射性治疗服务收入为 517 亿元，在整体肿瘤治疗服务收入中占比为11.00%。中国肿瘤医院放射性治疗服务收入在 2016 年-2021 年由 272 亿元增长至 517 亿元，年复合增长率为 13.71%，高于中国肿瘤医院肿瘤医疗服务整体收入的年复合增速。弗洛斯特沙利文预测在 2022-2030 年中国肿瘤医院放射性治疗服务将从 616 亿人民币增长至 1,490 亿人民币，复合年增长率为 11.67%。
但由于放射治疗资源相对紧缺，我国渗透率相较发达国家仍然较低。在 2015年，中国仅有 23%的肿瘤患者接受放疗，而同年美国有 60%的肿瘤患者接受放疗。中国的放疗设备资源相对短缺，2019 年中国每百万人口的放疗设备数量仅为 2.7 台，而美国、瑞士、日本和澳洲的每百万人口的放疗设备数量为 14.4 台、11.4 台、9.5 台和 9.1 台。
目前由于放疗设备配置规划放开，未来有望带动行业高速发展。《2018-2020年大型医用设备配置规划的通知》中披露，到 2020 年底全国新增 10,097 台大型医用设备，其中新增放疗设备 1,552 台（包括质子放疗系统、高端放疗设备、直线加速器、伽玛射线立体定向放疗系统）。同时，多地发文对放疗项目提出新增项目及价格调增等举措，有利于提升医院端对放疗的重视程度，放疗渗透率有望进一步提升。根据灼识咨询预测，预计 2030 年中国放疗设备市场规模将达到 63.3亿元。
4、医学影像设备市场持续增长，逐步实现弯道超车
医学影像设备是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场。随着我国经济高速发展、人口老龄化问题加重，民众健康意识的提高，医疗保健服务的需求持续增加，国内市场对高品质医学影像的需求相应快速增长。
同时，自 2012 年医改以来，国家相关部门连续出台了一系列的医疗行业相关政策，旨在优化医疗服务水平、鼓励分级诊疗实施、推动医疗资源下沉，这为影像设备销售开辟了新的市场空间。在市场需求及政策红利的双轮驱动下，中国医学影像设备市场将持续增长，2020 年市场规模已达到 537 亿元，预计 2030 年市场规模将接近 1,100 亿元，年均复合增长率预计将达到 7.3%。
与全球相比，我国医学影像设备行业一直呈现行业集中度低、企业规模偏小、中高端市场国产产品占有率低的局面。近年来，伴随国产医疗器械整体研发水平的进步，产品核心技术被逐步攻克，产品品质与口碑崛起，部分国产企业已通过技术创新实现弯道超车，进口垄断的格局正在发生变化。
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