医疗器械的质量关系着患者的健康与安全，尤其是第二类、第三类医疗器械更应严格控制管理。然而，随着市场的快速扩容、监管缺位，违法违规销售未经注册备案的医疗器械产品案例屡见不鲜，因此，筑牢医疗器械质量防线，离不开各界的共同努力。除了建立和完善质量监管体系，以鱼跃医疗为代表的医疗器械生产制造商，更应从产品源头把关，向市场持续提供品质有保障、质量更可靠的优质医疗器械。
鱼跃医疗以严苛研发标准、智能制造升级，从源头保障产品质量
有观点指出，作为产品质量的主要责任主体，医疗器械生产制造商必须从产品源头筑牢质量防线。对此，深谙此道的鱼跃医疗，正积极将质量意识融入研产供销的每一个环节，全面履行企业责任。
在研发设计环节，鱼跃医疗从性能参数、安全指标、耐用性、噪音表现等不同维度，为产品质量标准划定了更高的底线，并对标国际先进实验室，精心打造配套齐全、标准严格的鱼跃全球检测中心实验室。
据介绍，该实验室配有EMC电磁兼容暗室、声学实验室、综合检测实验室等多个专业医疗器械实验室，可在新品研发测试阶段进行多轮次、多场景的严苛测试，比如检测电磁干扰环境、极端温度下的产品性能稳定性，从而不断挑战产品极限，确保其在使用时，始终保持精准高效、安全可靠。
除了持续加码研发投入、对新品设计提出更高的质量标准要求外，鱼跃医疗还积极拥抱智能化改造和数字化转型，构建覆盖生产制造、质量检测各环节的全链路质量管理体系，全方位提升品控效率与效果。
依托先进的智能设备、数字化软件与生产管理工具，目前，鱼跃医疗的智能工厂可实现生产流程高度集成、设备设施与系统数据互联互通，不仅有助于企业降本增效，还能对生产过程进行全程监控与管理，精准把控从原材料上线到产品下线的每一环节，降低产品不良率，保障质量稳定性。
鱼跃医疗建立健全医疗器械质量管理体系，层层设防守好质量关
建立健全医疗器械质量管理体系，并保持有效运行，不仅要聚焦医疗器械研发、生产、质检等环节，更要将质量责任由上而下明确落实到每一层级，并通过线上线下多渠道收集用户反馈与建议，以便针对性优化、改进产品。
对于强调规范治理与权责统一的鱼跃医疗，上至企业高管，下至基层员工，人人深知自身在保障产品质量方面的职责，从整体质量战略拟定、质量管理平台运营到产品质量把控，层层设防守好质量关。
并且，鱼跃医疗深知用户的真实体验是衡量产品品质的黄金标准，因此，公司高度重视对不同用户使用体验与反馈的收集、整理。这些反馈信息，能令其更好地站在客户视角，洞察产品的不足之处，深挖客户的需求与痛点，为后续产品的优化、升级提供重要依据以及清晰、可靠的方向。
同时，鱼跃医疗还建立了供应商全生命周期管理机制，对关键原材料供应商实施分级审核，推动产销协同与供应链数字化，促进源头创新与质量协同提升，共同建设高质量、低风险韧性供应链。
作为国内医疗器械行业的领军企业，鱼跃医疗始终将质量安全与品控视为企业发展的基石。通过构建健全、完善的质量管理体系，鱼跃医疗不断提升产品品质与质量，为全球用户提供更优质、可靠的医疗产品。不仅如此，在严格要求自身的同时，鱼跃医疗还积极参与行业标准制定，响应监管部门政策号召，持续推动医疗器械行业规范、有序发展，更好地服务每一位医生与患者。
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