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来源：苏州日报
昨天，苏州颐坤生物科技有限公司在苏州工业园区开业，这是一家创新型体外诊断公司，将专注于传染病、肿瘤、妇幼病和慢病领域的创新型体外诊断技术和产品的研发及生产，为处于不同疾病期的患者提供从早筛、诊断、治疗监测到预后管理等不同阶段的临床解决方案。
体外诊断行业是医疗器械大类中一个快速增长的分支，市场规模从2018年的600多亿元迅速提升至目前逾千亿元的规模。颐坤生物于2019年6月成立，目前其苏州基地已建成6200平方米的诊断试剂、检测设备生产厂房和研发实验室。今年初，颐坤生物获批苏州工业园区重大领军人才项目，其首轮（A轮）融资吸引了包括礼来亚洲基金、珀金埃尔默创投等一流产业投资机构，融资规模达到2亿元人民币。
颐坤生物CEO张晟介绍，公司采用创新合作研发模式，建立从创新研发、临床试验、生产注册到临床应用的完整产业链，力求把全球创新的诊断技术引入中国，通过提供可负担的新型诊疗方案，为病患造福。
目前，颐坤生物正聚焦搭建的新型技术平台包括临床串联质谱、全景病理、新型分子技术和免疫分析等。以临床质谱为例，颐坤生物与全球新生儿筛查领域的领导者珀金埃尔默合作，将其应用于新生儿筛查的临床串联质谱技术，针对中国市场需求，进行进一步优化，同时开展配套试剂盒的开发，开拓新生儿筛查以外的其他临床诊断应用领域，服务于更广阔的市场。
目前，颐坤生物的临床串联质谱设备已取得独家技术授权引进国内，并进入试生产阶段，预计将于明年初提交型式检验，并申请相关医疗器械生产许可。
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