2021深圳国际医疗器械展览会为你解读：
东方财经网讯，2020年，突如其来的新冠疫情让体外诊断（IVD）这个细分和专业的领域，获得了前所未有的关注。其中，安旭生物以“新星”姿态崛起，不断深化IVD领域检测产品线，致力追求成为行业领导者。杭州安旭生物科技股份有限公司成立于2008年，公司位于美丽的城市杭州，是一家集研发、生产、销售体外诊断试剂、POCT仪器及生物原材料为一体的生物医药高科技公司。
产品体系完善综合竞争实力强
经过多年发展，公司与国内外科研机构建立了广泛的项目合作关系，构建了生物原料技术平台、免疫层析及干式生化诊断技术平台、化学发光技术平台、精准检测技术平台，并依托上述5大平台形成了毒检、传染病、慢性病、妊娠、肿瘤、肿瘤、心肌、生化、过敏原等检验领域的丰富产品线，广泛应用于临床检验、基层医疗、灾难救援、现场执法及家庭个人健康管理等领域。同时，建立了具国际先进水平的胶体金快速诊断试剂生产线，年生产能力达上亿人份。其中快速诊断试剂平台、分子快速诊断平台、免疫抗体开发与制备、小分子抗原合成和基因工程等领域处于国内领先水平。
公司坚持以自有品牌和ODM品牌相结合、重点打造自有品牌的战略，以“为满足人类健康需求提供卓越的体外诊断品”为使命，为全球客户提供优质的产品和服务，目前，自由品牌在国内外市场已逐步打开局面。产品畅销欧美、亚洲、非洲、大洋洲等100多个国家和地区，已成为国内少数几家在POCT国际市场能够与跨国体外诊断行业巨头竞争的中国体外诊断产品供应商之一。
自主研发创新掌握核心技术
公司产品的开发方向始终坚持市场驱动和技术驱动两条路线，以市场需求作为产品立项的现实依据，以技术创新作为研发立项的战略依据。在市场驱动的产品开发方面，公司依托全球市场及客户丰富、前沿的产品需求，不断开发出符合市场要求的新原料和新型产品，确保公司的产品线齐全，并且保持行业优势。在创新驱动的技术开发上，公司始终关注行业内技术的发展动态，对新技术及时跟进，并进行相应的人才储备和技术储备，保证公司在前沿技术领域占有一席之地，并且实现技术突破。
依托自主研发的核心技术，公司POCT试剂的稳定性、灵敏度、特异性等指标位于行业前列。毒品检测方面，公司检测品种数量居于全球前列；传染病检测方面，公司已覆盖50余种传染病检测试剂，其中衣原体检测试剂获得欧盟CE ListB认证；肿瘤检测方面，前列腺特异性抗原检测试剂获得欧盟CE ListB认证。
打通上游产业链提升产品议价能力和竞争力
自成立之初，公司就开始布局核心原料的自供计划，构建生物原料平台，逐步实现原料自产代替进口，形成了从上游核心原料到诊断试剂的产业链纵深，不断提高公司POCT试剂议价能力和竞争力，同时保证了原料供应和产品质量的稳定性，降低产品原料的供应风险。
经过多年的持续创新和技术积累，公司已经掌握了基因工程重组抗原技术、合成抗原技术、多克隆抗体制备技术和单克隆抗体制备技术等多种技术，开发了一系列拥有自主知识产权的核心原料产品，包括毒品吗啡、安非他命、冰毒、大麻等抗原，自产生物原料使用占半数以上，已经成为国内生物原料自产品类最齐全、自产生物原料使用率最高的POCT企业之一。
业绩持续增长安旭生物未来成长可期
2017-2019年，公司营业收入分别为1.1亿元、1.64亿元及2.1亿元，毛利率分别为52.49%、50.59%及51.24%，毛利率保持较高水平且相对平稳，且净利润也不断同步增长。
POCT属于体外诊断（IVD）行业的细分行业，是近年来IVD行业发展最快的细分行业之一。目前，体外诊断为临床诊断提供了80%左右的信息，被称为“医生的眼睛”。随着人口老龄化、保险覆盖率及支出不断增加、收入增长等因素的驱动，医疗健康行业的需求将持续提升，POCT产品在全世界范围内的社区和家庭渗透率亦逐渐提高，体外诊断行业市场规模将持续增长。
根据中国产业信息网统计，2018年全球体外诊断市场规模达654亿元，预计2021年可以达到725亿美元，并以4%的年复合增长率平稳增长，为公司主营业务收入持续快速增长创造良好的市场环境。
受益于国内经济的快速发展和医疗体制的不断革新，我国整体医疗器械市场正处于快速发展阶段。同时，随着分级诊疗等制度的推进落实，医院对于POCT产品的需求日益凸显，我国POCT产业也迎来市场发展契机。
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