CMEH国际医疗器械展览会始创于2002年，展会举办地在上海、北京、深圳、等多个城市轮回举办，CMEH医博会是有影响力的医疗器械展会在历经多年的积累和沉淀，现已发展成为覆盖医疗器械全产业链、集产品技术、新品首发、采购贸易、为一体的全球化综合服务平台。
齐鲁晚报·齐鲁壹点记者 陈晓丽
2日下午，山东省人民政府新闻办公室召开新闻发布会，邀请省药监局解读《山东省“十四五”药品安全规划》（以下简称《药品安全规划》）。齐鲁晚报·齐鲁壹点记者从发布会上了解到，
医疗器械质量安全事关人民群众身体健康和生命安全，事关疫情防控大局。我省是医疗器械产业大省，共有医疗器械生产企业2500多家、经营企业7.7万家、使用单位8.3万，监管任务十分繁重。多年来，山东不断强化全程质量管控，有力保障了人民群众用械安全，特别是新冠肺炎疫情发生后，全省医疗器械监管人员闻令而动，超强度履行监管职能，超常规帮扶促产保供，为打赢疫情防控阻击战做出了积极贡献。
“十四五”期间，我省医疗器械监管工作将全面落实“四个最严”要求，认真践行“人民药监为人民”的理念，按照重点监管企业检查覆盖率、抽检不合格产品处置率、严重不良事件报告评价审核率3个100%的指标要求，着力提升监管能力，全力保障医疗器械质量安全，更好满足人民群众安全用械需求。主要采取3项举措：
一是坚持底线思维，强化监督检查。突出源头严防、过程严管、风险严控，进一步增强监管的敏锐性、精准性，强化检查的突击性、靶向性，让监管始终跑在风险的前面。进一步加强对疫情防控、重点监管和家用医疗器械等生产经营行为的监管。按照“线上线下一致”、便民惠民的原则，深入推进“清网”行动。加大对高风险产品、使用量大面广、问题易发多发产品的抽检力度，发挥不良反应监测的风险防范作用，对抽检不合格、不良事件严重、被投诉举报等企业依法采取责任约谈、飞行检查、停产整改等措施；对连续两年抽检不合格、三年内两次抽检不合格企业实施“熔断”机制，督促停产整改；实施“吹哨人”举报制度，鼓励生产企业内部员工对企业违法违规行为进行举报。
二是坚持夯实基础，全面提升能力。以落实国办《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》和“十四五”规划为抓手，着力提升监管能力。依据新修订《医疗器械监督管理条例》及配套规章制度，进一步建立完善我省上市后监管制度。通过线上与线下、理论与实训等多种方式，加强监管人员和检查员业务培训，不断提升专业能力。推进“智慧监管”，建立全省统一的监管信息化平台，进一步提升监管效能。深化科普宣传，推进社会共治，加快构建企业负责、政府监管、行业自律、社会协同、公众参与、媒体监督、法治保障的格局。
三是坚持创新驱动，助推产业发展。大力实施“药械创新”计划，加强调查研究，通过政策引导、科学监管和优化服务，支持企业产品创新，发展高端医疗设备，支持鼓励产业优势区域在监管政策改革上先行先试；加强“三医联动”，支持产业生产链、供应链国产化，积极推动我省医疗器械产业在新发展格局中高质量发展。
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