2021年8月，NMPA新批3款新冠核酸检测试剂，截至2021年9月9日，已批准64款新型冠状病毒检测试剂盒，其中核酸检测试剂33款，新冠抗体检测试剂28款，新冠抗原检测试剂3款。
8月新批3款新冠检测试剂
产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法）
注册人名称：上海思路迪生物医学科技有限公司
注册证编号：国械注准20213400609
批准日期：2021-08-16
产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册人名称：山东康华生物科技有限公司
注册证编号：国械注准20213400621
批准日期：2021-08-16
产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光RT-RAA法）
注册人名称：江苏奇天基因生物科技有限公司
注册证编号：国械注准20213400656
批准日期：2021-08-30
64款新冠检测试剂汇总
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