来源： 赛柏蓝器械作者： 东台2021年10月27日 17:24
随着集采的不断深入，高值耗材行业发生巨大变革，新的市场规则正逐步建立。带量采购实现以量换价，耗材降价后，又进一步刺激市场需求。集采或将成为企业的市场突破口，如若抓住机遇，企业将有新风口。
10月24日，国家医保局发布“关于十九届中央第六轮巡视整改进展情况的通报”，对耗材集中带量采购做出说明，《通报》指出，关节国采已于9月产生中选结果，髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右，膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右，平均降价82%，预计每年可节约费用160亿元。
此外，国家医保局加强对地方集中带量采购工作的指导。截至8月底，地方共自行开展27批药品和40批医用耗材省级集采，涉及332个药品和30类医用耗材。其中，冠脉球囊和人工晶体均已在31个省份开展集采，实现全覆盖。
未来，集采脚步不会停。根据国务院办公厅印发的《“十四五”全民医疗保障规划》，到2025年各省（自治区、直辖市）国家和省级高值医用耗材集中带量采购品种达5类以上。
在医保支付方面，国家医保局表示，要发挥医保支付方式改革“牛鼻子”作用，引导医疗机构主动控制成本，优先选择使用质优价廉的药品、耗材和技术。
采购量足够大，才能达到以量换价的目的。《规划》指出，公立医疗机构通过省级集中带量采购平台采购高值医用耗材金额占全部高值医用耗材金额达80%。
在关节国采中，全国5804家医疗机构首年意向采购量达54万套，占全国医疗机构总需求量的90%，采购周期为2年。对于部分企业来说，一旦落选，将遭到沉重打击。与此同时，可以预见，通过集采，行业集中度也将进一步提高。
2021年1月1日，冠脉支架国采正式落地，均价从1.3万元左右降至约700元。伴随降价而来，更高的需求量已经浮出水面。
据联采办介绍，2021年1月以来，冠脉支架医疗机构使用情况快于预期。2021年1-8月，医疗机构共使用中选产品（全部为铬合金支架）110万个，相较集采前去年同期数量（71万个）增长54%，使用总量已超过全国全年协议采购量（107万个）。
据北京市测算，接受支架植入的患者平均个人负担下降1万元。很多原本用不起支架、用不起铬合金支架的群众也用上了“质优价宜”的铬合金支架。
而在第二批国采射向的关节领域，手术情况同样可能发生变化。根据Pubmed数据，美国膝关节置换渗透率为258.7例/十万人，中国为13.5例/十万人，美国是中国的19倍。
考虑到庞大的人口基数以及老龄化问题，我国的关节置换需求巨大。据动脉网预测，我国需要进行髋关节置换的患者数量约有750万，需要进行膝关节置换的则有390万。国采后，膝关节平均82%的降幅，或将进一步释放手术需求。
耗材降价后，医生的灰色收入被砍，阳光收入增加。国家医保局指导外地患者占比大、现行价格低于全国中位价格的省份，配套调整冠脉手术价格，目前冠脉支架3项手术费用已调至8300元左右。
与此同时，关节手术价格调整已提上日程。《通报》指出，国家医保局正配合关节国采工作，研究“人工关节置换”手术价格调整的技术性指南。
集采涉及的不仅是降价。国家层面，组织带量采购工作，除“价格谈判”外，在保证供应、质量监管等方面也要同步跟进。
《通报》指出，国家医保局以省为单位全面建立医药价格和招采信用评价制度，组织企业提交信用承诺，公示失信事项目录清单。向各地通报四批法院判决的医药商业贿赂案件信息，目前案源涉及的省份已全部产生信用评级结果，并已对失信企业采取提醒告诫、暂停挂网等约束措施，达到一定社会效果。
此前，驻国家卫生健康委纪检监察组相关负责人表示，将跟进监督第二批高值医用耗材集采中选结果落地情况，督促国家医保局及时总结在冠脉支架集采中形成的经验，并结合关节类耗材自身特性完善工作举措。
比如，要求中选企业备足手术配套工具，按医疗机构需求提供相应服务，确保临床顺畅使用；探索建立医保人工关节登记系统，为后续开展医疗服务行为评价和产品综合评价提供依据等。
企业层面，集采激发市场和行业的深度变革，机遇与挑战并存。爱康医疗2021半年报显示，集团实现营收4.48亿元，同比下降6.5%。收入减少原因主要受带量采购影响，经销商减少了关节植入物的进货。
不过，报告也表示，虽然2021年受政策影响，业绩存在不确定性，但从长远来看，此次全国带量采购将进一步加速行业整合，为公司带来更多拓展市场份额的机会。
10月13日，威高骨科发布公告称，国家集采后，医院与中标企业签订合同，会弱化经销商的功能，中标企业的销售人员将以医院为主，会把标外产品也带入合作医院。此外，通过集采和余量勾选，公司产品能够进入到相关医院，打破原来入院难的困境，进一步打开公司市场。
集采也使企业在未来发展规划方面，有了更多考量。爱康医疗曾表示，带量采购背景下，集团研发方向进行了调整，将研发重点从传统的用于初次置换手术的产品，逐步转移到应用于复杂翻修手术和早期治疗的产品线，开始布局数字骨科技术应用等新领域。
公司还启动了降本增效的技术工艺改进项目，精简运营模式，以应对带量采购可能带来的降价压力。
威高骨科也表示，公司最近几年逐渐开始重视海外市场，会做东南亚和欧洲的市场，已在巴西取得脊柱产品注册证。
集采后，产品质量关要过，价格水分要挤，市场将出现更多变化，企业也将面临更多挑战。如何在原有领域，不断增强实力，扩大市场？如何抓住新的行业增长点，实现突破和创新？这些都是需要持续思考的问题。
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