心脏病是用于任何类型的心血管疾病的总称,这些疾病会影响心脏,减少心脏的血液供应。它也经常被称为心脏病和冠心病。它通常是终生的疾病,动脉和血管的损伤无法治愈。心血管疾病是危害全球人类健康与寿命的头号杀手，随着全球老龄化问题的加剧，冠心病、心力衰竭、瓣膜病、先天性心脏病以及心肌病发病人群也持续增加。
据Fortune Business Insights报告，全球心血管医疗器械市场规模将在2026年达到822亿美元，预测期内复合年均增长率约为6.9%。百亿美元市场，谁与争锋？
美敦力、强生欲抢Shockwave
美东时间5月10日，据外网消息，美敦力和强生有意收购Shockwave Medical，以加强公司的心血管产品组合。然而上个月，Shockwave险些被波士顿科学收购，但因价格问题无法达成一致，最终谈判失败。据悉，Shockwave宣称寻求300美元左右的报价，而目前市场价为289美元。波士顿科学所给的出条件则是每股275美元，一半为现金，一半为股票。
Shockwave何方神圣，引三大医疗器械巨头欲折腰？
据公开资料，Shockwave专注于开发钙化心血管疾病治疗的产品。公司核心技术——“血管内冲击波” 钙化处理技术（Intravascular lithotripsy，简称IVL）是一种微创、易于使用且安全的方法，可显著改善钙化动脉斑块患者的治疗效果。
Shockwave的产品已在欧盟和美国获批临床使用，可用于治疗冠状动脉和外周动脉的钙化病变。其产品在2019年获得了美国FDA突破性医疗器械认证，其核心技术也在中国获得了多项发明专利。Shockwave透露，其产品已在国际上得到广泛采用，截至2020年10月，已成功治疗了2.5万多名冠状动脉疾病患者和2.7万多名外周动脉疾病患者。
美敦力在血管钙化这一赛道的布局主要是EUPHORA SEMICOMPLIAN球囊扩张器和NC EUPHORA NONCOMPLIANT球囊扩张器。这两种产品都是用于治疗血管狭窄和钙化的设备，可以有助于恢复血管的自然通畅性。
而强生在Joaquin Duato接棒首席执行官后，就以激进的收购策略重振医疗技术板块。去年11月，更是斥资166亿美元收购心脏泵开发商Abiomed，以期进一步加强自己在心血管领域的话语权，重回医疗器械王者之位。
在4月MD+DI（医疗器械行业网站Medical Device+Diagnostic Industry）最新发布的2022年全球医疗器械企业TOP100榜单，美敦力以316.86亿美元年收入荣登榜首，强生排名第三，而波士顿科学排名第十一。细分到“心血管”赛道械企，则波士顿科学排名第五，强生未能进入前十。
因此，对于美敦力来说，Shockwave可以进一步完善公司的产品组合；对于强生而言Shockwave的产品则是拓展心血管赛道的关键一招。
国内蓄势待发
目光转向国内，国际市场风起云涌，而国内市场也蓄势待发。
据国际管理咨询公司罗兰贝格发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势》报告显示，2022年中国医疗器械市场规模预计达9582亿元人民币，近7年复合增速约17.5%，已跃升为除美国外的全球第二大市场。
当前国内心血管器械中，第一梯队仍被国外巨头美敦力、雅培、波士顿科学所占据。第二梯队则以乐普医疗、蓝帆医疗、心脉医疗等为首，这些特点是多通过内部自主研发+外部并购方式提高产品种类，再通过集采和省级联盟集采等方式扩大市场份额。
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与全球医疗器械市场相比，我国起步整体较晚，但在市场刺激以及政策扶持下，发展十分迅猛，处于快速上升时期，逐渐出现国产代替甚至已开始引领全球细分行业发展。
以乐普医疗为例，经过20余年的发展，乐普医疗已成为国内心血管植介入领域的龙头之一，拥有国家科技部授予的唯一的国家心脏病植介入诊疗器械及装备工程技术研究中心，并成功研发并推出首个国产冠脉支架、国产心脏起搏器、国产切割球囊等，实现了部分心血管医疗器械的国产替代。同时公司还率先实现国内首个冠脉生物可吸收支架、国内首个切割球囊、全球首个全降解室间隔封堵器商业化，引领行业进入“介入无植入”时代。
在先心病封堵器领域，国内更是呈现三足鼎立之势，乐普医疗、先健科技、华医圣杰科技合计占据国内95%的市场份额，其中乐普医疗自主研发的全降解封堵器系统（MemoSorb®）产品已于2022年率先上市。
尽管在冠脉支架、先心病等相对成熟的技术领域，国内可实现国产替代，并与国际相竞争。但心血管介入器械细分领域众多，技术门槛不尽相同，因此国产化率也参差不齐。如，在心脏介入瓣膜、左心耳封堵器、电生理与起搏器等领域，进口产品垄断局面短期内难以改变。
医疗器械展认为，在市场需求驱动、国家政策引导下，国产替代仍将是心血管器械行业的主旋律。
文章来源：一度医药
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