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“未来三年，我们希望平台服务投产的企业能达到100家，年产值做到10个亿。”湖南迅佳科技有限公司于2019年进驻位于湘潭经济技术开发区的湖南省医疗器械产业园，迅速打造了CDMO一体化平台，建立从专业孵化、研发设计、检验及注册、委托生产、渠道销售的闭环式创新模式。不到一年的时间，该公司生产产值已达8000多万元。总经理骆劼表示，湖南省及湘潭市药监部门和湘潭经开区全流程促进医疗器械产业发展的模式让他感触颇深。湖南迅佳科技有限公司的快速发展是湘潭经开区医疗器械产业加速崛起的一个缩影。
省市区三级政策加持 打造医疗器械产业高地
2019年8月26日，湘潭市人民政府与湖南省药品监督管理局签署《促进医疗器械产业高质量发展合作备忘录》，产业园正式落户湘潭，形成了以湘潭经济技术开发区为核心，湘潭高新区、天易湘潭经济技术开发区等其他园区共同发展的“1＋N”发展模式。国家级湘潭经济技术开发区作为产业园核心承载地，总体规划554亩用于医疗器械产业发展，其中一期占地262亩，位于已建成的湘潭经开区创新创业服务中心，建筑面积31.86万平方米；二期规划用地292亩，与国内专业地产运营商联东集团合作开发，采取企业定制方式，预计2021年底交付使用。产业园紧紧围绕医疗器械产业共性需求，努力打造“三中心五平台”（即灭菌中心、仓储物流中心、医疗器械检测中心、湖南注册人制度一体化平台、成果研发转化平台、人力资源服务平台、临床实验平台、投融资服务平台），积极完善医疗器械产业专业配套，为入驻企业提供全生命周期服务生态体系。
为了更好的支持企业发展，湘潭市人民政府和湘潭经开区分别制定了相配套的产业发展政策，湘潭市政府出台了《加快推进湖南省医疗器械产业园高质量发展行动方案》，以十条含金量极高的产业政策大力推进园区内企业发展，湘潭经开区出台了《关于促进医疗器械产业发展的实施意见（试行）》，企业可享受最高零租金、20万-200万元认证奖励、最高不超过1000万元的投资补贴等九大类专项政策。
客商纷至沓来 营商环境备受肯定
2020年10月19日至22日，湖南省医疗器械产业园作为湖南省药品监督管理局唯一官方授牌的医疗器械产业园参加了“第83届中国国际医疗器械博览会”，参展以来产业园接待了来访企业八十余家，其中有投资意向企业五十余家，展会签约园区14个项目全部顺利落地。截至目前，产业园共完成新公司工商注册企业81家，正式投产企业15家（2020年前11个月，已实现营业收入1.79亿元，出口创汇2800万元），获批二、三类医疗器械注册证67个，在申报中的二类证52个，有意向购地建厂或购买厂房企业8家。新入园企业以技术含量较高的医疗器械产业链上、中游企业为主，生产业务范围既包括医疗器械零部件供应、医用原材料以及第三方服务，又涵盖医用医疗器械、家用医疗器械和医疗耗材的生产。其中有多项拟申报或转移在产业园的二类医疗器械注册证类别是湖南甚至全国首创，潜力巨大。
为支持产业园发展，园区优化入园审批流程、压缩办结时限，产业园对入区企业实行“管家式”服务，一天办好工商注册，十天完成环境评价和消防设计、十五天进场装修，一个个园区速度的诞生见证着产业园的蓬勃发展。同时湖南省第一家医疗器械创新发展服务站落户园区，园内企业可以通过服务站，与省、市药监部门零距离沟通。园区政策好、服务好，园内企业也对医疗器械产业的发展充满信心。
杭州正大医疗器械有限公司拥有关节康复器和脊柱手术托架等产品多项专利，是国内相关领域市场占有率最高、品种最全的企业。“一天时间内就办理好了证件，让我们真切感受到了湘潭经开区的亲商务实、诚信高效，感觉在湖南医疗器械产业园肯定能生根、开花，我们希望2021年物理康复项目能完成20种产品，两年做到国内首屈一指，三年左右上市。”杭州正大董事长严红成对湘潭经开区上下的办事效率赞不绝口，对公司在产业园的发展充满期待。
类似的例子不胜枚举，来自北京的挞通医疗的总经理邬俊龙谈到公司未来充满了自信。他说：“我们是一家生产高值手术耗材的企业，湖南省医疗器械产业园的拿证速度很快，对我们医疗器械企业来说，这是至关重要的！目前我们的几项主打产品已经顺利完成注册、拿证、市场推广三个阶段，采购我们耗材的医院多为三甲医院，我们公司对产品市场前景充满期待和憧憬。”来自深圳的拓川医疗是一家有着多年研发经验的科技型公司，在上海会展与园区结缘后仅2天便立即启动了1500万的项目投资，同步开始了器械证注册申报，预计明年4月就能投产销售，届时将销往全国乃至全球市场。来自江苏的首通科技，在园区落户仅一个月不到就邀请了另外4家公司来考察并签订了入区协议，企业组团来园区投资发展的势头火热。园内老企业华芯医疗因业务量倍增，2020年底完成了PreA轮融资，融资金额超过6000万，2021年准备扩大生产规模1倍以上。
下一步，湖南省医疗器械产业园将依托区、市、省优惠政策的大力扶持，打造医疗器械产业完整生态体系，实现“3-5年单个产业产值达到200亿-300亿元”的发展目标。同时，落户湘潭经济技术开发区，总投资约14亿元，编制床位数1200张的湘潭市九华中心医院将于2023年建成。届时结合康养小镇、智慧医疗云平台等大健康产业元素，将在湘潭经济技术开发区打造一个集产业链前端、中端、后端于一体的大健康产业集群，湖南省医疗器械产业园将会成为医疗器械企业发展的沃土。
作者：王曌
来源：国际商报
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